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一次性医用外科口罩

  • 副标题Disposable surgical mask

详细说明


【产品名称】:一次性医用外科口罩

【规格型号】:平面(非无菌型)17.5cmx9.5cm

【注册人】:津威士(天津)科技有限公司

【注册人地址】:天津市西青区张家窝镇丰泽道52-1

【生产许可证编号】:津食药监械生产许20200564

【医疗器械注册证号】:津械注准20202140827

【产品技术要求编号】:津械注准20202140827

【执行标准】:YY0469-2011

【产品性能】:本产品为非无菌一次性医用外科口罩

【产品结构组成】:主要由面罩部位、鼻夹和口罩带组成。

【适用范围】:用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物保护的作用。

【佩戴方法】:取出口罩,两只手轻拉两端口罩带;将鼻夹位于上方,口罩带挂在耳朵上,调整口罩带至舒适状态;将双手的食指和中指由鼻梁中央顶部向两旁同时按压鼻夹,直至贴紧鼻梁。

【使用限制】:

1、不能改装和滥用本产品。

2、当面部胡须、毛发或其他条件可能影响面部与口罩之间密合时,不能使用本产品。

3、本产品不能产生氧气,不能再浓度低于19.5%的缺氧环境中使用。

4、本产品设计用于成年、专业人群使用,应在接受了适当的培训,了解使用方法和使用限制后方可使用。本产品并非设计儿童使用。

5、对存在某些呼吸系统疾病的人,在佩戴本产品之前,建议向医生咨询。

【注意事项】:

1、外包装不得破损,一经破损禁止使用;

2、本产品是一次性使用,禁止二次使用;

3、在有效期内使用,过期产品禁止使用;

4、使用前认真检查,杜绝上述问题出现;

5、使用单位要严格按照医用废弃物的规定来处置用后的产品;

6、不能使用单手捏鼻夹,否则会使鼻夹出现锐角,导致泄露,并降低外科口罩功能,应使用双手按压鼻夹;

7、污染或潮湿时随时更换。

【生产日期】:详见标识签。

【产品有效期】:自生产之日起有效期一年。

【产品储存、运输条件】:包装后的产品应贮存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源。采用一般运输工具,运输过程中应防止剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。





















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